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39万医疗器械大召回!

2018-10-30 18:09| 查看: 103| 评论: 0|来自: 环球医疗器械网

摘要: 10月23日-10月25日,国家食品药品监督管理局发布了大批医疗器械主动召回的通知。包括GE在内,10家医疗器械公司召回了过万件产品。其中召回数量最多的是浙江京环医疗用品有限公司,一共召回了在中国销售的39万支一次 ...

10月23日-10月25日,国家食品药品监督管理局发布了大批医疗器械主动召回的通知。

包括GE在内,10家医疗器械公司召回了过万件产品。

其中召回数量最多的是浙江京环医疗用品有限公司,一共召回了在中国销售的39万支一次性使用静脉输液针。召回原因是企业自查发现“合格证”上生产日期和失效日期印刷位置颠倒,产品本身不存在质量问题。

企业主动召回是对产品和客户负责任的表现。细节决定成败,更不用说是医疗器械这种,一旦出现细微的问题就会影响到整个临床治疗,以及患者生命安全的产品了。

企业能够“自查发现”和“主动召回”说明企业对自身监管有力,在之后的生产经营中企业也应该先这样继续严格要求自己。

以下是对23-25日国家食药监局发布的召回通知的归纳:

10月23-15日医疗器械召回名单

在这批召回中,同样值得注意的是,杭州华威医疗用品有限公司,以及宁波吉丽医疗器械有限公司本次召回产品的原因皆为“在国家医疗器械抽检中发现产品不符合注册产品标准要求”。

近年来,国家对医疗器械的监督检查力度不断加大,光是10月就飞检并责令停产了6家医疗器械企业。照这个势头看来,今后的国家抽检只会多不会少,而且会越来越细致与严格。

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