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飞利浦等6家企业主动召回监护除颤器等医疗器械,原因何在

2018-11-9 14:38| 查看: 54| 评论: 0|来自: 中国药闻

摘要: Johnson Johnson Surgical Vision, Inc.对25号波切刀主动召回眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司报告,由于涉及产品包装错误,生产商Johnson Johnson Surgical Vision, Inc.对25号波切刀(注册证编号:国械注进20 ...

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.对25号波切刀主动召回

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司报告,由于涉及产品包装错误,生产商Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.对25号波切刀(注册证编号:国械注进20173236671)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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Biomet Orthopedics对膝关节组件主动召回

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及产品包装标签错误,生产商Biomet Orthopedics对膝关节组件(注册证编号:国械注进20173460467)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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Philips Medical Systems对监护除颤器主动召回

飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品锂离子电池可能含有有缺陷的部件,生产商Philips Medical Systems对监护除颤器(注册证编号:国械注进20163214004)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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Beckman Coulter, Inc.对皮质醇测定试剂盒(化学发光法)主动召回

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于涉及产品可能存在试剂仓间的交叉感染,生产商Beckman Coulter, Inc.对皮质醇测定试剂盒(化学发光法)(注册证编号:国械注进20152403746)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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联合骨科器材股份有限公司对人工髋关节组件主动召回

联合医疗仪器有限公司报告,由于涉及产品标签错误,生产商联合骨科器材股份有限公司对人工髋关节组件(注册证编号:国械注许20183460057)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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Roche Diagnostics GmbH对游离甲状腺素检测试剂盒(电化学发光法)主动召回

罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及产品生物素干扰阈值被降低,生产商Roche Diagnostics GmbH对游离甲状腺素检测试剂盒(电化学发光法)(注册编号:国械注进20162404445)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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