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万睿视中国运营总监单成重:从“售后市场”到“OEM合作”,为国产CT按下加速键

2020-11-20 09:03| 查看: 17| 评论: 0|来自: 器械汇

摘要: 2020年,国产CT迎来高光时刻。数据显示①,今年上半年——64排以下CT,国产化率首次超过40%;64排CT,国产化率超过20%。在不久前的一场“国产CT自主创新”直播活动中,北京医院器材处原处长蔡葵表示:“近5年来,不 ...

2020年,国产CT迎来高光时刻。

数据显示①,今年上半年——

  • 64排以下CT,国产化率首次超过40%;

  • 64排CT,国产化率超过20%。

在不久前的一场“国产CT自主创新”直播活动中,北京医院器材处原处长蔡葵表示:“近5年来,不管东软还是联影,64排以下的机器里,在图像质量、临床应用效能等方面与进口设备没有本质上的差别。”

CT的图像质量,与其核心部件——球管息息相关。

2020年,也是零部件独立制造商万睿视在中国建立工厂的第6个年头。伴随着国产CT的崛起,如何为国内整机厂商提供有竞争力的球管产品?如何进一步深耕日新月异的中国市场,更好地惠及中国患者?未来将有哪些新技术新产品面世?

近日,“器械汇”基于以上话题特别专访了万睿视中国运营总监单成重先生。

▲万睿视中国运营总监 单成重先生

未来几年,将重点开展与国内OEM影像厂商的战略合作,提供各种规格CT球管,覆盖16排、64排CT等主力机型。

在平板探测器方向,深化产业链,在保证规格一致的基础上,逐渐实现零件国产化,在无锡工厂实现工艺全覆盖和产品多样化。

IGZO、光子计数探测器、液态金属轴承球管等产品的上市计划已经列入日程。

价值之魅

2014年10月,万睿视的前身——瓦里安影像部件事业部在中国建厂选址。

这也成为单成重的事业拐点。彼时,在GE、飞利浦历经生产、运营等管理岗位,有着丰富项目经验的单成重,受到时任瓦里安全球高级副总裁、现任万睿视全球CEO孙尚亚(Sunny Sanyal)邀请,从零开始,打造国内工厂。

区别于CT、磁共振等整机生产厂商,万睿视定位于影像关键部件,这与单成重的想法不谋而合:“中国的短板,主要在于核心部件。”

尽管工作内容聚焦于微观的技术领域,但单成重更多地感觉到“视野更加宽广,更加具有全局观”。作为一家独立、中立的零部件生产商,万睿视着眼于整个产业链,“我们要了解整个行业里OEM厂商的需求,医院的需求”。而始终不变的是,“让患者真正受益”,根植于万睿视的发展理念,也在单成重的价值认知里天然存在。

转型之路

2016年3月18日,万睿视无锡工厂的前身——江苏瓦里安医疗设备有限公司——正式落成并投入使用,占地面积约3,700平方米,拥有两条X射线球管生产线和一个数字平板探测器维修服务中心。

历经近六年的积累与发展,时至今日,万睿视无锡工厂的年产量已经达到2千只球管、3千块平板探测器。

在这里,OEM与售后是两条并行序列,目标都是围绕用户需求进行创新。“我们无锡工厂前几年一直在推动售后市场升级;而从最近两年开始,我们开始转型,与OEM厂商进行战略合作,这是一个比较大的转变。”

CT球管业务

万睿视与本土影像厂商保持紧密合作,全程配合,从最初的产品设计理念到最终的应用及售后阶段,按照影像厂商的设计思路设计自身产品,继而提供定制化部件,使影像部件产品能够与客户的终端影像设备完美匹配。

目前,万睿视提供的OEM CT球管包含各种规格,主要覆盖16排CT、64排CT及主力机型。

▲ GS-307X系列CT球管

GS-57X系列CT球管

在刚刚结束的CMEF2020上,“九十九万八,CT带回家”几乎成为最让人乐道的口号。“CT产品要实现百万价格,同时又要保证性能质量,一款经济型球管必不可少,”单成重介绍,万睿视推出的GS3000、GS2000系列通用型球管,高度契合国内中低端CT产品需求,它的特点包括:

  • 采用金属玻璃管,使用寿命更长;

  • 价格相对较低;

  • 适用平台更加广泛,所有客户都可以使用同一个平台来检测并使用。

平板探测器业务

2020年起,无锡工厂正式投入平板探测器生产线,目前已成功完成多个型号平板探测器的本地生产转移,产能也在短时间内完成了多次翻倍,现年产能已达3000片,并且还在持续增长。

 

▲无锡工厂的平板探测器生产型号

未来,无锡工厂的平板探测器业务将着重在三个方向发力:

  • 降低成品价格。在产品规格保持不变的基础上,深化产业链,逐步实现零部件的国产化,降低成本;

  • 工艺全覆盖。未来平板探测器的所有关键工艺都将在无锡工厂落地;

  • 实现产品多样化。除了目前的静态、动态等供应OEM厂商的医疗探测器,未来代表着最新技术水平的IGZO平板探测器也将在无锡工厂生产。

值得一提的是,XRD1642平板探测器适用于放疗领域,目前已应用于医科达、瓦里安等OEM厂商的多款产品中。

新品之光

解决多少技术难题,就能带来多少升级体验,在高科技领域尤为如此。不断升级的产品和服务背后,在客户看不见的技术领域,万睿视正在一次次开拓边界,探索创新所能达到的极致。

IGZO平板探测器

万睿视是最早将IGZO-TFT技术引入平板探测器市场的制造商之一。

IGZO-TFT可用于减少图像噪声,提高灵敏度并提高分辨率。万睿视的目标是使IGZO-TFT的产品性能尽可能接近CMOS,在Varex Z平台下推出一系列新型探测器。通过Varex Z平台,万睿视将结合IGZO-TFT,引入更明亮的闪烁体、新型读出电子器件以及更快速的接口。

2019年的RSNA 上,Varex展出了首款IZGO平板探测器3131Z。这款产品拥有100μm像素尺寸、31x31cm显像面积、3072x3072超高分辨率下可达到40帧/秒。

▲ 3131Z

未来两年内,万睿视还将发布一系列Z平台产品,用于移动C型臂、心血管领域和口腔CBCT。

 在采访中,单成重透露:“IGZO样品目前已经在国内一些厂家开始测试,根据客户自身的项目进展,新一代Z平台产品预计明年就会上市。”

光子计数探测器

2019年3月,万睿视收购了以直接转换和光子计数技术而闻名的瑞典Director Conversion AB (publ)公司。

相对于间接转换,直接转换技术能够让X射线立即变成电子信号,避免信息损耗,使得到的X射线图像更加精准,具有更高的MTF(调制传输函数)图像。简而言之,在同等X射线剂量下,直接转换技术可以获得更好的图像质量。

光子计数属于直接转换技术,采用特殊材料碲化镉CdTe(Cadmium Telluride),将X射线直接转换成电子,供后续电路读取;单位时间内转换电子数量的多少和入射X射线的量成一定比例。此外,光子计数还能够甄别不同的X射线能量并分别进行计数,有效分离X射线物体中的不同物质。

万睿视全球CEO孙尚亚曾表示:“目前的应用将使万睿视数字探测器产品的市场规模扩大约2亿美元,未来通过使用光子计数技术取代现有的CT探测器,市场潜力将增至5亿美元。”

光子计数是万睿视重点发开发的新技术之一,今年年底,其牙科系列的光子计数探测器即将上市。

DR无线平板探测器4343W

4343W是万睿视推出的全新一代DR用无线平板探测器,具有业内IP68防护等级。

这款探测器的外壳使用了聚碳酸酯材料,能够承受300千克的均匀负荷,单点负荷可达200千克。用户可以通过选择三种不同的闪烁体(DRZ +,标准CsI和高级CsI)来进一步优化性价比。

4343W无线平板探测器的尺寸为17”X17”,具有重量轻、用途广、性能稳、图像清等诸多优势;超大尺寸的探测面积,能覆盖几乎所有移动DR的适用场景,真正实现一板多用。

液态金属轴承球管

2019年RSNA,万睿视首次展出液态金属轴承技术的球管产品组合,包括用于C型臂的 FP-1596-LMB和用于CT系统的G-507X-LMB,并首次为这些新型球管提供租赁选择。

▲ G-507X-LMB CT球管

液态金属轴承球管代表了当前球管技术的顶级水准,其热传导率可达机械轴承的1000倍,使用寿命也可达到滚珠轴承的数倍,目前主要应用于高端CT和DSA设备。

高技术壁垒+高企的价格,意味着整机厂商购买液态金属轴承球管并非易事,特别是一些规模较小且初露头角的厂商。

“一旦万睿视的产品大面积推广,价格会更接地气”。作为全球独立的第三方球管制造商,万睿视对所有客户一视同仁,“(液态金属轴承球管)不会永远站在不可企及的山顶,我们会做得更好,价格也更有竞争力,”单成重强调。

据透露,万睿视这两款分别针对CT系统和大C系统应用的液态金属轴承球管,有望在今年以一种“更加平易近人的姿态”面世,同时,基于售后服务市场的强烈需求,万睿视也将考虑适时推出替代产品。

像重新设立一条水位线,万睿视的技术革新,可以改变整个行业格局,最终推动整个行业的进步。更重要的是,“真正惠及患者”。

质量之基础

技术上的领先优势,是万睿视保持行业竞争力的核心。但在技术创新之外,一套严格可控的质量管理体系,更是万睿视保证产品稳定输出的基础所在。

无锡工厂具有——

  • 国内《医疗器械生产许可证》 以及BSI的ISO13485认证;

  • 万级、百级洁净房,配备有各类全自动化和半自动化设备;

  • ESD防护车间。

在这里出厂的每一根球管,都必须经过全面检测。单成重说:“我们做到了100%全部检测,而不是抽检”。不仅如此,一些特殊型号球管还要装到CT上做性能测试,各项指标完全合格之后,才能够交到客户手中。

平板探测器的关键工艺均在百级洁净房实现,生产环境和生产工艺保证一致性和稳定性,“只有严格的质量管理体系,才能保证产品的生产和维修达到客户要求”。

售后之承诺

创建之初,无锡工厂的平板探测器业务聚焦于维修服务,让客户不必忍受“将设备运到国外服务中心进行维修”的等待之苦。万睿视做出三大承诺:

  • 响应速度。自收到客户返回的平板探测器之日,承诺两周内修好并发回到客户手中。

  • 维修品类。覆盖万睿视全部平板探测器产品,包括医疗和工业,不区分购买渠道。

  • 维修费用。保内产品完全免费;保外产品在修好后,给予三个月的保用承诺。

如今,无锡工厂在医疗方面的维修服务已经覆盖肿瘤、口腔、DR、透视四大细分领域,相比于成立之初每年800块的维修能力,现在已经增加3-5倍。“当然,万睿视的平板探测器质量过硬,维修能力虽然增加,但实际上每年并不会有那么多需要维修的产品,”单成重笑言。

中国无锡工厂,与美国、欧洲的工厂,并立成为万睿视全球三大生产基地。

2020年新冠疫情下,中国政府的有力举措,上下游产业链全面而快速的复工复产,使得无锡工厂在万睿视全球布局中的地位愈加重要。“但是,我们隶属于中国,服务于中国,伴随着中国消费产业升级、医疗改革、新基建等一系列重大举措,向本土厂商和医院提供服务,”单成重强调:“万睿视在中国、为中国。”

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