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中天医疗:高品质器械服务1300万脑卒中患者,带动神经介入市场下沉

2020-12-17 09:06| 查看: 35| 评论: 0|来自: 动脉网

摘要: 中天医疗的初衷是应用创新科技让血管疾病治疗更简单,让更多的患者受益。——中天医疗董事长夏洁心脑血管疾病是我国居民的“头号大敌”。根据《中国心血管健康与疾病报告2019》,心脑血管死亡率仍居首位,农村和城市 ...

中天医疗的初衷是应用创新科技让血管疾病治疗更简单,让更多的患者受益。

——中天医疗董事长夏洁


心脑血管疾病是我国居民的“头号大敌”。根据《中国心血管健康与疾病报告2019》,心脑血管死亡率仍居首位,农村和城市心脑血管病分别占死因的45.91%和43.56%,高于肿瘤及其他疾病。庞大的患者数量产生对临床治疗的急切需求,但是神经介入作为创新治疗方式,渗透率还处于较低水平。


根据公开资料,美国每年有80万脑血管病新发病例,其取栓手术每年超过4万台;但在中国,每年有超过200万脑血管病新发病例,取栓手术也仅有4万台。从中美新发病例与取栓手术量对比,中国需要大幅提高取栓手术数量以确保患者的生存率和康复率。


为解决国内患者的迫切需求,夏洁于2018年5月回国创办苏州中天医疗器械科技有限公司(简称中天医疗)。中天医疗专注于神经介入医疗器械的研发创新,致力于解决脑血管病治疗的临床痛点。


自心脏支架、冠脉介入领域医疗器械成功实现国产替代后,国内众多医疗创业者已在神经介入国产化方面达成共识。夏洁表示:“近几年,心脏支架、冠脉介入等高端医疗器械市场逐渐实现国产替代。从国产化趋势看,国产神经介入器械也将复制这一过程。在国产替代过程中,中天医疗也将努力做出贡献。”


截至目前,中天医疗布局了取栓、吸栓全系列产品线,已研发出血栓抽吸导管、取栓支架、远端通路导管、负压吸引泵、连接管、微导丝、微导管等产品,展示出强劲的研发创新能力及产品布局能力。另外,中天医疗还获得聚明创投、元禾原点、北极光创投等知名基金的鼎力支持。


瞄准急性缺血性脑卒中,打造取栓吸栓全系列产品


在缺血性脑卒中的治疗中,目前最有效的救治方式是快速血管再通,包括静脉溶栓和机械取栓。研究显示:静脉溶栓的血管再通率低,且对治疗时间窗要求高,具有严格的手术条件限制。


2015年,基于数个大规模临床结果,中美两国更新了缺血性脑卒中救治指南,推荐在静脉溶栓治疗基础上增加取栓支架技术作为急性缺血性卒中患者的首选治疗方法。2019年11月,美国AHA根据最新的临床数据,一级推荐血栓抽吸导管抽吸取栓,认为其与支架取栓具有相同的治疗效果。


为更好地服务医生及患者,中天医疗紧跟国际最新发展,布局了取栓支架颅内血栓抽吸导管领域全系列产品线。其中,远端通路导管、负压吸引泵、连接管已经获得NMPA注册证,并在今年开始上市销售。颅内血栓抽吸导管、取栓支架也将在2021年底完成临床试验。


夏洁表示:“根据现有临床反馈,中天医疗的产品已具备了与进口同类产品同台竞技的实力,在临床上已展示出优异的安全性及有效性。以远端通路导管为例,该产品具有良好的导引性和柔顺性,可以到达颅内更远的血管并建立通路。另外,通过结构创新与材料创新,该产品具备优异的通过性与支撑性。在临床应用方面,中天医疗的远端通路导管完全可以媲美进口品牌的高端同类产品,具备了挑战进口高端远端通路导管的实力。”


“中天医疗的血栓抽吸导管由于编织和线圈融合设计,具备更大的内腔,也可承受更大的抗抽吸负压,临床抽吸效果更出众。材料创新则使血栓抽吸导管到达更远端血管的同时降低对血管的损失,有效保障了器械使用的安全性。血栓抽吸导管的整体性能同样毫不逊色于国外品牌同类产品。”


完善产品布局后,中天医疗开始着手规划市场推广策略。当前的神经介入治疗,一边是神经介入器械长期被外国品牌垄断,价格高昂,导致国内取栓手术渗透率低;另一边是广大急性缺血性脑卒中患者无法得到或无力承担血管内介入治疗,从而选择保守治疗方案甚至放弃治疗。


为改变这一现状,中天医疗计划将产品推广至基层医院,带动神经介入市场下沉,让更多的患者受惠于神经介入治疗。夏洁表示:“如同国家推动集中采购一样,神经介入市场下沉将使大部分患者减少医疗支出,中天医疗也将如中标企业一般获得盈利及市场,最终达成双赢局面。”


“中天医疗的最终目的是使更多脑中风患者受益,因此,在质量媲美进口产品的情况下,我们决心将产品推广至基层。”


根据国家政策,《“健康中国2030”规划纲要》将脑卒中的防控提升为国家战略,并推动卒中中心的建设。目前,卒中中心的数量以每年37%的速度增长,预计未来十年仍将高速增长。在患病率、渗透率、政策等因素的推动下,中国取栓、吸栓手术将呈爆发性增长。而中天医疗的产品也会在这个增长过程中依托高性价比展现出强大的市场竞争力。


国际视推动创新,医工结合助力研发


将优质产品推广至基层,是因为具有医生背景的夏洁希望为广大中国患者服务;在短短两年内完成五款产品的研发布局,则是因为中天医疗有一支优秀的团队。


董事长夏洁具有二十多年临床医生及器械研发经验,曾在2015年创立AQURE Medical Inc.,带领团队完成双腔导管的研发及FDA注册。双腔导引导管是全球首创产品,用于为血管介入治疗提供双通道,以输送各种介入器械、造影剂或药物。


CTO张志勇精通介入产品的研发,对此类产品的临床、设计、材料、工艺等方面十分熟悉。此前,张志勇曾在美敦力研发部门任职,具有30多年工程经验,曾主持设计过多个全球首创介入器械,其中包括结构心脏病、外周介入、神经介入等领域产品。


在中美两地,中天医疗还邀请了Adnan Qureshi医学博士等专家担任顾问,为产品研发提供建议与帮助。


Adnan Qureshi博士是密苏里大学医学院教授,国际介入神经病学学会主席,早在1992年就已开始研究脑血管介入治疗,在美国脑血管介入治疗领域属于先驱人物。他是脑中风取栓治疗的早期倡导者,曾发表过多项重磅级学术研究文章,具有丰富的临床及理论经验。


另外,中天医疗还打造和培养了一流研发团队,之所以如此,是因为中天医疗把创新放在首位,致力于解决临床未被解决的痛点。夏洁表示:“中天医疗要走me better or first in class路线。我们认为,医疗企业需要避免同质化竞争,主动创新是唯一的出路。中天医疗未来将继续加大研发投入。”


未来,中天医疗将在五年内完善缺血性脑血管病的医疗器械产品线。另外,中天医疗正计划开展新一轮融资,资金主要用于加速产品研发及推进临床试验。AOYAMED.png

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