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集采后时代,支架企业加速征战神经介入蓝海市场

2020-12-22 08:44| 查看: 37| 评论: 0|来自: Eshare医械汇

摘要: 12月14日,赛诺医疗公告,子公司赛诺神畅,拟以投前估值4亿元实施增资扩股,此次增资将进一步推动公司神经介入领域业务的发展壮大。资料显示,赛诺医疗的主营业务为冠脉支架。但随着国采的开展,冠脉支架市场急剧萎 ...

12月14日,赛诺医疗公告,子公司赛诺神畅,拟以投前估值4亿元实施增资扩股,此次增资将进一步推动公司神经介入领域业务的发展壮大。

资料显示,赛诺医疗的主营业务为冠脉支架。但随着国采的开展,冠脉支架市场急剧萎缩。赛诺的支架未在国采的范围内,更是失去了大部分市场。那么此时增资发展神经介入这个“易守难攻”的壁垒业务,或也是避免企业陷入泥潭的自救。

同时,神经介入领域“实力新秀”艾柯医疗近日也宣布完成数亿元的B+轮融资。另外今年6-8月神经介入领域也完成了6笔融资,其中5家融资金额达到亿元级,投资机构包括高瓴资本、红杉中国等。

巨头企业增资,资本加速进入,神经介入领域市场空间究竟有多大,为何能被市场一致看好?国内市场格局目前又是如何呢?

神经介入简介

神经介入是疏通与修复脑血管通路的微创手术,指在数字减影血管造影DSA支持下,经由股动脉穿刺,利用导管等辅助器械将治疗器械送达病变血管处,通过取栓、扩张、栓塞等方式进行血管内治疗。与传统治疗相比,神经介入技术具有创伤小、适应症较多、疗效确切、术后恢复快等特点,是未来医学的发展趋势。


按照不同的功能及适应症,可将神经介入器械分为通路类、出血类和缺血类。

  • 通路类:主要用于为各类适应症建立血管至目标部位(病灶处)器械输送通路,其产品主要包括鞘、造影导管、指引导管、中间导管、封堵压迫系统等;


  • 出血类:针对出血性脑血管病(如未破裂动脉瘤、动脉瘤破裂等)用于封堵栓塞血管破裂处及颅内畸形血管,其产品主要包括微导管、微导丝、弹簧圈、球囊、支架、栓塞剂等;

  • 缺血类:针对缺血性脑血管病(颈动脉狭窄、单侧动脉狭窄、双侧动脉狭窄等)用于取出血栓、疏通血管,其产品主要包括微导管、微导丝、球囊、支架系统、保护伞、成像测压、抽吸装置等。

神经介入器械市场规模

心脑血管疾病是我国居民的“头号大敌”,根据《2018年中国脑卒中防治报告》显示,2016年国内脑卒中患者数约1300万,复发率约17.1%,每年脑卒中新发病例约200万,且以每年8.3%增长,近10年来死亡率呈显著上升趋势。

神经介入作为脑血管病重症的新兴有效方法,相关器械耗材的需求量也在逐年增长。据统计神经介入市场规模从2015年的22亿元增长到2018年的48亿元,这三年复合增长率高达29.7%。


2015年-2018年神经介入器械市场规模(亿元)



2018年我国缺血性卒中发病数为366万,符合出血性卒中手术特征的发病数有54万,随着老龄化加剧,2025年脑卒中发病人数全国将达570万人,预计2025年神经介入医器械的潜在终端市场规模将达333亿元。


来源:光大证券

外资垄断,国产企业“雨后春笋”般涌现

中国神经介入器械起步晚,现仍处于发展初期。目前国内神经介入市场80%以上被外资垄断,外资头部企业有美敦力、史赛克、MicroVention、波士顿科学、强生等,其中仅美敦力就独占了60%市场份额。

在国产化率上,通路类接近30%,缺血类与出血类均不足10%,具体情况如下:

缺血性:以治疗缺血性脑血管疾病的机械性血栓切除术(MT手术)为例,2018年MT手术器械销售收入CR3为90.2%,且均为外资公司(美敦力、史赛克、强生),进口品牌合计市场份额为94.6%。


来源:华经情报网


出血类:以治疗出血性脑血管疾病的弹簧圈栓塞术器械为例,2018年销售收入CR4为93.9%,美敦力、MicroVention、强生和史塞克市占率分别为39.5%、32.2%、16.7%及5.5%。


来源:华经情报网


通路类:以导管、导丝为主,按照2018年销售收入CR4为60.2%,泰尔茂、美敦力、雅培、麦瑞通的市场份额分别为21.70%、18.30%、10.70%、9.50%。进口品牌合计占据市场份额约70%,其国产率略高于缺血类和出血类。


来源:华经情报网


虽然神经介入市场长期被外资主导,但目前国内已有多家企业布局神经介入领域,在穿刺针,弹簧圈,支架,球囊等领域,国内企业已略有成绩。

  • 微创医疗

国内神经介入领域龙头企业,目前公司共有5款神经介入医疗器械产品,分别是APOLLO™颅内动脉支架系统、WILLIS®颅内覆膜支架系统、ASAHI CHIKAI Family神经介入微导丝系列、Tubridge®血管重建装置、Fastrack™微导管系统。

  • 沛嘉医疗

出血类神经介入器械领先者,其中弹簧圈在国内处于领先地位。2019年核心产品弹簧圈栓塞弹簧圈在国内的市场份额为1.5%,排名第六,国产第二。目前在神经介入领域已形成较为齐全的产品线。

  • 赛诺医疗

主要专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售,在神经介入产品关键性技术领域建立了完整的专利布局。脑血管领域的NeuroRX产品为第一款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内球囊导管,已在国内300余家医院使用。

  • 康德莱医械

国内PCI支援器械龙头,在通路类产品上拥有多年积累的技术优势,目前共有6个神经介入产品处于临床或研发阶段。

其他的新锐企业,如沃比医疗、维心医疗、泰杰伟业、心玮医疗、归创通桥等也在发力神经介入领域,核心产品逐渐获批上市。

集采下,企业纷纷布局蓝海市场

随着耗材集采按下了快进键,集采的热门产品一下子成为了易攻难守的红海业务。关注竞争激烈的同质化集采产品,等着“被动挨打”,不如提前战略布局,未来“先发制人”。

对此,除了赛诺医疗布局发展神经介入领域外,近期业内其他龙头企业也动作频频,纷纷瞄准蓝海市场。如:

微创医疗考虑分拆医疗机器人独立上市。据了解,微创医疗机器人业务覆盖腔镜、骨科、血管介入、自然腔道、经皮穿刺五大赛道,公司自研的三款手术机器人产品进入临床并启动人体临床试验。

乐普医疗分拆乐普诊断冲刺科创板。乐普诊断主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售。目前已有胶体金和荧光POCT、凝血诊断、生化诊断、化学发光免疫诊断和分子诊断五大系列技术与产品平台。

蓝帆医疗发展医疗急救护理产业。拟打造医用基础材料、医疗护理产品以及医疗护理产品组合产品为一体的上下游产业链条,形成集群发展新格局。

随着国内企业技术研发投入,我们有理由相信,这些企业能够在诸如神经介入领域之类的医械蓝海市场大展拳脚,未来也将有更多领域有机会复制冠脉支架国产替代成功的过程!

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